A döntés több mint két évtizedes vitasorozatnak vetett véget a szilikon implantátumok biztonságos voltáról. Nők ezrei perelték ugyanis a gyártókat, azt állítva, hogy az implantátumok szivárogtak, és egy sor betegséget (köztük rákot) is okoztak viselőiknek.

A szilikonból készült implantátumok lágyabbak, mint a jelenleg alkalmazott, sós oldatot tartalmazók, a plasztikai sebészek szerint ezért hamar népszerűek lesznek az évente több, mint 300 ezer nő körében, akik meg szeretnék nagyobbítani a mellüket.

Az eljárás bírálói szerint még nem oldódtak meg a biztonsági problémák, a támogatók azonban nem látnak okot az aggodalomra.

Dr. Daniel Schultz, az FDA szakembere kijelentette, hogy a szervezet körültekintően járt el, és figyelembe vette mind a vizsgálatok eredményeit, mind a sokéves külföldi tapasztalatokat. Hangsúlyozta azonban, hogy semmilyen eszköz sem lehet száz százalékig biztonságos, és lehet, hogy valamikor szivárgás vagy szakadás miatt az implantátumot ki kell cserélni. A kísérletek szerint a nők 69 százalékánál ez előfordul. – Ezek az eszközök nem egy életre szólnak – mondta a szakember.

Az a javaslat is elhangzott, hogy az implantátummal rendelkező nők rendszeresen végeztessenek MRI-vizsgálatot, hogy ellenőrizzék, nincs-e olyan szivárgás, amit nem vettek észre.

Ugyanakkor sokan vannak, akik szerint az FDA-nak nem lett volna szabad zöld utat adnia a szilikon implantátumok alkalmazásának. Dr. Sidney Wolfe, egy fogyasztóvédelmi kutatócsoport vezetője szerint a törzskönyvezés gúnyt űz a biztonsági előírásokból.

A rendelkezések jelenleg kötelezik a gyártókat, hogy 80 ezer nő bevonásával folytassanak le utólagos vizsgálatokat az implantátumok biztonságos voltát illetően. Elfogadást nyert az eszköz valamennyi emlőrákos nő számára, balesetek után vagy fejlődési rendellenességek esetében. Kozmetikai célból a beültetést 22 éves kor alatt továbbra sem engedélyezik.